在制药这个行业里,文件管理对于确保合规性以及提升效率来说是非常关键的环节。可是,伴随着文件数量急剧增加以及监管要求变得越来越严格,传统的文件管理方式已经没办法满足现代制药企业的需求了。迈本华咨云推出的文档管理系统(DMS),恰恰就是为了解决这些存在的问题而诞生的,它能够帮助制药企业在文件管理方面取得质的提升和飞跃。
文件量大,管理难以保证?
DMS让文件生命周期“全程可控”
制药企业的文件一般有着严格的管理要求。在文件的全生命周期管理过程里,都有可能引发合规风险。
DMS的解决方案:
DMS 具备内置的文件生命周期管理功能。它能够自动对文件的全生命周期进行监控。此过程涵盖了文件从起草开始,到会审、审核、批准,接着进行培训、发布、发放,之后还会有借阅、回收以及销毁等各个环节,涵盖了文件的全生命周期。并且在文件管理的各个节点都会发出提醒。这样就能确保文件管理的合规性。无论是在日常运营中,还是在审计检查时,DMS 都可以让文件管理变得轻松且没有忧虑。
流程复审批杂,职责不清?
DMS让审批流程“一目了然”
制药企业的文件审批流程一般会涉及诸多部门和岗位。这些部门和岗位的职责不够清晰,流程推进起来比较困难。正因如此,常常会使得审批效率变得很低,甚至还会出现互相推诿的现象。
DMS的解决方案:
DMS 都能够让流程清晰且可控。
协同办公效率低?
DMS让团队协作“无缝衔接”
制药企业的文件管理通常需要多个部门一同协作来完成。然而,传统的文件共享方式,像是邮件以及纸质文件,很容易引发版本混乱的情况,还会导致信息滞后等问题,进而对工作效率产生影响。
DMS的解决方案:
DMS具备多人实时在线协作的能力,文件的修改功能、评论功能以及批注功能等都具备。所有的操作记录会实时进行同步,这样就能保证团队成员一直使用最新版本的文件,从而极大地提升了协同办公的效率。不管是在研发部门、生产部门还是质量部门,DMS都可以让协作变得既简单又高效。
模板版本混乱,文件标准化难?
DMS让模板管理“井井有条”
制药企业的文件模板有很多种类,版本也经常更新。如果稍微不注意,就可能会引发模版被误用的情况,进而对文件质量和合规性产生影响。
DMS的解决方案:
DMS具备统一的模板库管理功能,并且能够支持模板的版本控制以及自动更新。当用户在使用模板的时候,系统会自动地去匹配最新的版本,以此来确保文件的标准化以及一致性。不管是新员工还是老员工,DMS都有能力让文件的制作变得规范且高效。
文件搜索与复审困难?
DMS让文件“秒搜”不是梦
制药企业在日常运营过程中会生成大量文件,这些文件涉及研发、生产、质量等诸多环节。传统的文件管理方式主要是依靠人工进行分类和存储,这样一来,文件的检索效率就比较低,在进行复审的时候,不仅耗费时间,还耗费精力。
DMS的解决方案:
DMS 凭借智能化文件分类和标签系统,具备多种搜索方式,包括全文检索和关键词检索等,以此来帮助用户迅速定位到所需文件。并且,系统中内置的复审提醒功能,能够保证文件在规定时间内完成审核,防止出现遗漏的情况。无论是查找以往的文件,还是追踪复审的进度,DMS 都有能力让文件管理变得既轻松又高效。
你是否正在为药企的文件管理而烦恼呢?迈本·华咨云文档管理系统 DMS 能够将文件管理变得简单化,不再繁琐,并且能够高效地进行管理,让你无需担忧。
关于我们
华咨云
迈本软件科技是一家专注于制药行业的服务商,其业务涉及人工智能及数字化转型。该公司注册了品牌“迈本·华咨云”,并且与允咨医药科技、迈本医药科技同属于迈本集团。
迈本·华咨云以达成国内外 GxP 法规要求为其目标,以企业的管理流程作为基础,为制药企业提供数字化转型方面的“自主研发平台+GxP 咨询+软件实施+合规验证”这样一站式的服务。其数字化

迈本
还提供全生命周期的数字化咨询及实施业务。可提供一站式咨询服务,此服务涵盖制药厂整体验证以及 GxP 咨询,且包含质量、生产、检验等方面。
允咨 YOUTH
允咨医药培训&技术服务平台能够为众多制药企业给予 GxP 实践类的培训,开展继续教育活动,进行制药专业的翻译工作,促成品种的转让,对接 CDMO 信息,代理耗材等,提供一站式的人才培养以及技术外包服务。允咨把“借助人才培养推动行业进步”当作公司的美妙愿景,将为企业培育高端技术人才、构建多维度的知识体系、提供专业技术服务外包当作自身的使命。
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